鼎配配资透皮制剂CDE指导原则试行法规解读

　　近期，国家药监局药品审评中心发布的《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》，为经皮给药领域带来重大变革。其中“推荐将离体人类皮肤作为IVPT皮肤模型”这一规定，更是引发行业热议，给企业研发、生产等环节带来全新挑战与机遇。

　　为助力行业同仁迅速且深入地理解新规、精准把握要点，7月11日（周五）19:00，经皮给药产业分会将举办一场针对新规的深度解读直播活动。本次直播由联盛医药研发副总裁、经皮给药产业分会执行秘书长刘伟主持，同时邀请到北京合邦兴业科学仪器副总经理李天宇，以及北京阳光诺和研发中心副总经理、皮肤外用半固体团队负责人郑柏松两位行业专家作为嘉宾做客直播间，一同展开深入探讨与交流。

　　本场直播将分为两部分，首先三位行业大咖将围绕新规展开圆桌对话，从法规解读、企业实操、行业生态等多个维度，深入探讨透皮制剂研发在新规落地后需做出的调整，带你明晰新规背后的“底层逻辑”。圆桌论坛后，北京合邦兴业科学仪器副总经理李天宇将带来《透皮制剂CDE指导原则试行法规解读》主题演讲分享，他将结合实际案例，聚焦新规细节，为大家带来一系列干货内容，助力经皮给药企业精准把握新规要点，减少研发过程中的弯路。

　　新规浪潮已然来临，7月11日（周五）19:00，锁定直播间，与行业大咖一同并肩解码，吃透新规、把握先机，推动透皮制剂研发迈向“合规高效”的新征程。

　　李天宇：北京合邦兴业科学仪器副总经理，华中科技大学同济医学院药学专业，参与2025版中国药典标准和化妆品促渗技术规范团体标准撰写，发表多篇经皮给药制剂相关文章，拥有多年市场经验，与众多专家深入交流透皮领域相关问题。

　　公司介绍：

　　北京合邦兴业科学仪器有限公司是一家专注于透皮制剂实验室仪器研发、生产和销售的高新技术企业。致力于为制药、生命科学、化妆品、质检、疾控、科研院所、高校及政府等领域客户提供一流的仪器设备及体内+体外透皮解决方案。公司聚焦行业发展脉搏与科学研究中的痛点难题，持续推出领先的透皮研发仪器解决方案以助力用户开辟科技创新路径，并始终以“为人类生命健康添砖加瓦”为企业愿景。在战略布局上，合邦科仪以北京为中枢构建全球化业务版图，坚定不移推进国际化战略，力求以专业技术与创新实力为全球生命健康事业贡献力量。

　　郑柏松：北京阳光诺和研发中心副总经理，皮肤外用半固体团队负责人。负责化学仿制药研发管理工作，从业十余年，具有多种剂型产品研发生产经验，获得多个品种生产批件。

　　公司介绍：

　　北京阳光诺和药物研究股份有限公司是中国经皮给药产业分会副会长单位，是一家专注于药物创新研发的综合性企业，构建了“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体的业务生态。公司依托国际化的技术团队和智能化的研发体系，为全球生物医药企业提供从药物发现到产业化的全周期解决方案。目前，阳光诺和已拥有数十个在研品种，覆盖自免、疼痛管理、心内、中枢神经、肿瘤、代谢、呼吸等多个治疗领域。公司坚持“自主创新+技术转化”双轮驱动战略，通过搭建国际标准的研发平台和完善的产业协同网络，助力国内药企突破技术壁垒，加速进口替代进程，并积极推动全球化创新布局。

　　刘伟：中国经皮给药产业分会执行秘书长、联盛医药集团研发副总裁、联盛经皮给药研究院院长。在联盛医药集团带领团队聚焦于透皮给药等复杂制剂技术的研发，推动了公司在经皮给药领域的技术突破和产品创新。所在经皮给药研究院拥有全球独有的聚乙二醇缓释平台、patch/gel产品研发平台、人工皮肤评价系统，全面聚焦经皮给药领域九大剂型的研发。

　　公司介绍：

　　联盛医药集团成立于2003年，是一家研产销全产业链发展的国家高新技术企业，是专精特新小巨人企业，是中国经皮给药产业分会会长单位，下属6家全资子公司，以“让生命更加健康瑞禧”为企业使命。公司聚焦于透皮给药等复杂制剂技术，拥有贴片、贴膏等9条现代化生产线。保持全球视野和广泛合作，致力于TDDS领域重要技术创新和产业化。公司坚持“大匠精诚”的质量全过程管理逻辑，全体联盛人全力追求患者健康获益!

嘉多网提示：文章来自网络，不代表本站观点。